Em 2019, a indústria farmacêutica emitiu mais CO2 quando comparado a outras indústrias, como exemplo a indústria automotiva. Após essa descoberta, as empresas diretamente relacionadas à indústria farmacêutica, estão focadas e determinadas em reduzir seu impacto ambiental. Algumas delas já se tornaram neutras na emissão de carbono, mediante a alteração de suas fontes de energia renováveis.
No entanto, mesmo neutralizando a emissão de carbono, a necessidade de água e sua qualidade são de extrema importância e relevância.
A água é um dos recursos mais necessários na indústria farmacêutica, trazendo assim, como plano de ação, agenda em sustentabilidade, incluindo esforços para reduzir seu consumo, como também reutillizar o recurso de forma eficaz, preservando o meio ambiente.
Contudo, existem limitações de reuso, principalmente no processo fabril, devido à complexidade de exigências específicas tanto físico-químicas como microbiológicas e que deve estar livre de qualquer contaminação.
Mas com a tecnologia certa, a indústria farmacêutica pode gerenciar com eficiência suas necessidades de controle de qualidade. Isso, por sua vez, ajuda a tornar-se mais sustentável e econômico na produção de medicamentos.
Como isso se parece em termos práticos? Leia um breve resumo das necessidades de água na indústria farmacêutica e como elas podem se tornar mais sustentáveis.
Controle de Qualidade da Água de Grau Farmacêutico
O controle de qualidade é essencial para todos os processos que envolvem água em produtos farmacêuticos. Usar o grau de água incorreto pode ter um impacto negativo na fabricação de medicamentos. Pode danificar um medicamento e torná-lo inseguro e inutilizável.
Sendo assim, é exigido padrões de qualidade da água, através de normas, diretrizes e regulamentos globais.
Internacionalmente, existem quatro classes de água para uso em produtos farmacêuticos.
A FDA sugere que todas as empresas devem estabelecer e monitorar a qualidade da água de que precisam.
Níveis de Água de Grau Farmacêutico
Geralmente, a maioria das empresas divide os padrões nas seguintes categorias. No entanto, cabe a eles determinar seus parâmetros exatos e monitorar sua conformidade.
São considerados como água para uso farmacêutico os diversos tipos de água empregados na síntese de fármacos, na formulação e produção de medicamentos, em laboratórios de ensaios, diagnósticos e demais aplicações relacionadas à área da saúde, inclusive como principal componente na limpeza de utensílios, equipamentos e sistemas, sendo essas:
Potável
Água potável: Como diretriz fundamental, o ponto de partida e como base para qualquer processo de purificação de água para fins farmacêuticos, esta deve ser potável. É obtida por tratamento da água retirada de mananciais, por meio de processos adequados para atender às especificações da legislação brasileira relativas aos parâmetros físicos, químicos, microbiológicos e radioativos, para um determinado padrão de potabilidade e, portanto, não apresentamos detalhes neste artigo, sugerimos a consulta na legislação vigente de potabilidade.
Água purificada (AP)
A água purificada é produzida a partir da água potável e deve atender às especificações e padrões estabelecidos na legislação local, no caso do Brasil consultar detalhes estabelecidos pela Anvisa. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como: múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultrafiltração, ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes.
Altamente Ultrapurificada (AUP ou PW)
Para medicamentos que necessitam de uma qualidade superior à água purificada, denominada de água ultrapurificada, a qual possui como característica, baixa concentração iônica e de sais, baixa carga microbiana e baixo nível de TOC - Total organic carbon (Carbono orgânico total). É ideal para métodos de análise que exigem mínima interferência e máxima precisão e exatidão. Utilizam-se processos de troca iônica, osmose reversa, eletrodeionização, ultrafiltração e eventualmente a destilação.
Água para Injetáveis (API ou WFI)
É utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais. As vias de administração parenteral mais comuns são as intravenosa (IV), intramuscular (IM) e a subcutânea (SC) de pequeno e grande volume. A produção de produtos farmacêuticos para administração parenteral, como vacinas ou Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica. Requer um grau excepcionalmente alto de água purificada e isso é denominado como água para injeção, demais produtos que requeiram o controle de endotoxinas. Temos processos neste caso de destilação, podendo ser utilizada também a osmose reversa e eletrodeionização combinadas com a ultrafiltração.
Água para Hemodiálise
Um processo menos complexo, a água para hemodiálise vem de água potável. Não é feito para injeção, mas é adequado como diluente para produtos de hemodiálise.
Sustentabilidade da Água em Produtos Farmacêuticos
Usar a água de forma mais sustentável, bem como melhorar a responsabilidade corporativa. Os dois métodos mais eficazes para melhorar a sustentabilidade da água são reduzir o uso de água e aumentar a reutilização da água. Aqui estão algumas maneiras de fazer essas soluções.
Avaliação das Necessidades de Água - Controle do consumo de água.
Reduzir a quantidade de água utilizada tem um impacto positivo no meio ambiente e nos seus custos. Mas simplesmente definir metas gerais não fará uma diferença sustentável no uso. Em vez disso, é melhor usar soluções inteligentes para identificar onde você pode ou não reduzir o consumo de água.
A primeira maneira de fazer isso é com uma auditoria de água.
As auditorias globais de água são avaliações das instalações da unidade fabril. Onde são identificados todos os pontos potenciais de redução no consumo de água dentro da indústria. Os dados obtidos permitem tomar decisões baseadas em análise e soluções sobre as melhores maneiras de economizar água sem afetar suas operações.
A segunda opção é monitorar o uso de água em todos os níveis. Então, você pode ajustar seus objetivos e necessidades com fluidez.
Usando uma solução digital, soluções tecnológicas para o monitoramento em tempo real que nos permitem medir seu uso de água e identificar áreas para economia. Em vez de uma análise pontual, o serviço fornece continuamente soluções
Tratamento de Água para Reuso
Reutilizar a água é outra forma eficaz de reduzir o impacto ambiental e os custos. Devido à natureza dos resíduos farmacêuticos, assim como os contaminantes fármacos, denominado API, apenas tecnologia especializada pode lidar com o processo. Para saber mais sobre as opções de tratamento de água para suas instalações, entre em contato conosco hoje mesmo que apresentaremos soluções dedicadas
Acompanhe a Água na Indústria Farmacêutica
O controle da qualidade da água não é um tema estagnado. A tecnologia utilizada para manter os padrões da água está em constante evolução. Assim como as abordagens de sustentabilidade para empresas farmacêuticas.
Manter-se atualizado permite que as empresas aproveitem os desenvolvimentos mais recentes. Cada novo passo que damos abre caminho para a economia de custos, otimizando a eficiência e a sustentabilidade.
A Veolia é líder do setor em controle de qualidade farmacêutica e sustentabilidade da água. Para se manter informado, acompanhe nosso blog, onde compartilhamos os últimos avanços em ambas as áreas.